Индикаторы биологические ВИНАР БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-2 (6 шт.)

Индикатор плазменной стерилизации БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-2 ВИНАР

Индикатор «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-2-ВИНАР» предназначен для валидации и оценки эффективности процесса стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации). Представляет собой носитель в виде полоски фильтровальной бумаги с высушенными спорами тест-микроорганизмов, запакованный в стерилизационную упаковку для пероксидной (плазменной) стерилизации. 

Индикатор биологический «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-2-ВИНАР» представляет собой носитель в виде пластиковой пробирки типа Эппендорф (либо стеклянного флакона) с высушенными спорами бактерий, запакованный в стерилизационную упаковку для пероксидной (плазменной) стерилизации. На этикетку с маркировкой индикаторананесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличить биологические индикаторы, прошедшие стерилизацию от индикаторов, не обработанных в стерилизаторе.

Применение индикаторов позволяет выявить неэффективную стерилизацию, обусловленную технической неисправностью стерилизаторов, нарушением правил их загрузки и/или эксплуатации, ошибкой в установке значений параметров или их сбоем.

Технические характеристики индикатора БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-1

1. Вид микроорганизма* — Geobacillus stearothermophilus BKM В-718
2. Количество спор — n*10⁵– n*10⁶
3. Параметры режима стерилизации — все режимы стерилизации парами перекиси водорода (плазменной стерилизации)
4. Исходный цвет стерильной индикаторной среды — cине-фиолетовый
5. Цвет индикаторной среды при прорастании микроорганизмов — желтый
6. Температура инкубации, °С —55±2
7. Время инкубации, час — 24-72

Комплектность

1. Индикатор «БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-2-ВИНАР» — 6 шт.
2. Флакон со стерильной индикаторной средой — 6 шт.
3. Стерильная пробирка типа Эппендорф (либо стеклянный флакон) встерилизационной упаковке — 1 шт.
4. Стерильный шприц с иглой для однократного применения — 1 шт.
5. Инструкция по применению — 1 шт.
6. Потребительская упаковка — 1 шт.

Порядок применения индикатора

1. Перед использованием необходимо проверить срок годности индикаторов и целостность стерилизационной упаковки. Просроченные и имеющие дефекты упаковки, индикаторы непригодны к использованию. 
2. Каждый индикатор предназначен для однократного использования.
3. Перед закладкой в камеру стерилизатора индикаторы необходимо пронумеровать. Закладка индикаторов в камеру стерилизатора при контроле проводится из расчета 1 индикатор на каждые 10 л полезного объема камеры. Закладка индикаторов производится в среднюю часть камеры, а также в наиболее труднодоступные для стерилизации места.
4. После стерилизации каждый индикатор извлекают из стерилизационной камеры. В качестве контроля используют индикатор, который не подвергают стерилизации.
5. Индикаторы активируют по окончании цикла стерилизации (но не более чем через З суток после окончания стерилизации).
6. Для активации индикатора в асептических условиях индикатор извлекают из стерилизационной упаковки, добавляют 0,5 – 1,0 мл индикаторной среды и закрывают крышкой. Процедуру активации проводят для каждого индикатора, ы том числе неподвергшегося стерилизации, а также пробирки типа Эппендорф (либо стеклянного флакона) для контроля среды.
7. Инкубирование активированных индикаторов осуществляют при температуре 55±2 °С. Учет результатов биологического контроля проводят путем периодического визуального осмотра индикаторов от 24 до 72 часов.

Трактовка результатов индикатора

1. Исходная индикаторная среда имеет сине-фиолетовый цвет. Изменение цвета индикаторной среды на желтый хотя бы одного активированного индикатора, обработанного в стерилизаторе, свидетельствует о росте микроорганизмов и показывает, что споры микроорганизмов при стерилизации не погибли, следовательно, стерилизационный цикл не обеспечивает необходимую эффективность стерилизации.
2. Сохранение исходного сине-фиолетового цвета индикаторной среды всех обработанных в стерилизаторе индикаторов указывает на обеспечение необходимой эффективности стерилизации.
3. Результаты контроля индикаторами верны только в случае, если цвет индикаторной среды с контрольным индикатором (необработанным в стерилизаторе) после активации меняется на желтый, а цвет индикаторной среды в стерильной пробирке типа Эппендорф (либо стеклянном флаконе) остается неизменным. Полученные результаты необходимо записать в Журнал учетной статистической формы.
4. При прорастании спор тест-микроорганизмов хотя бы одного индикатора, обработанного в пероксидном (плазменном) стерилизаторе, результаты контроля считаются отрицательными.
5. Биологические индикаторы должны всегда использоваться в комбинации с физическим и/или химическим, контролем эффективности процесса стерилизации. Если колебания физико-химических показателей процесса стерилизации выходят за допустимые пределы, процесс стерилизации должен всегда рассматриваться как неудовлетворительный, независимо от результатов контроля с помощью биологических индикаторов.
6. В случае выявления неудовлетворительной стерилизации эксплуатацию стерилизатора необходимо приостановить до выяснения и устранения причин(ы) нарушения условий стерилизации. Последующая эксплуатация стерилизатора разрешается только после устранения причин(ы) нарушения условий стерилизации иповторного контроля эффективности стерилизации с помощью биологических и химических индикаторов.

Хранить индикаторы необходимо в закрытом помещении при температуре от +5 до +30 °С и относительной влажности воздуха не более 80%. Индикатор запрещается подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Гарантийный срок хранения индикаторов — составляет 24 месяца при соблюдении условий хранения и транспортировки.